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為某醫(yī)藥公司成功招聘到臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)
  • 獵頭職位:臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)
  • 職位年薪:60萬(wàn)
  • 推薦客戶(hù):某醫(yī)藥公司
  • 推薦人數(shù):1人
  • 尋獵周期:16個(gè)工作日
  • 工作地點(diǎn):杭州
  • 學(xué)歷要求:碩士研究生以上
  • 工作經(jīng)驗(yàn):10年以上
職位信息
1 根據(jù)國(guó)家GCP和國(guó)外法規(guī)要求,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
 
2 能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內(nèi)容,并能夠管理及帶領(lǐng)臨床研究的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì);
 
3 參與制定臨床試驗(yàn)協(xié)議,制訂項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案,跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況,跟蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況,進(jìn)行質(zhì)量控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,確保試驗(yàn)品質(zhì);
 
4 負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問(wèn)題;
 
5 準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件,完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;
 
6 根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求,妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng);
 
7 負(fù)責(zé)注冊(cè)、申報(bào),建立臨床研究的質(zhì)量體系;
 
8 根據(jù)公司需要,提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持。
 
任職要求:
 
1 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
 
2 從事新藥臨床試驗(yàn)8年以上,在制藥企業(yè)或CRO公司3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立組織并監(jiān)管完成過(guò)I,II,III期臨床試驗(yàn),至少獨(dú)立組織并監(jiān)管完成過(guò)3個(gè)以上的I期或BE項(xiàng)目;
 
3 具有豐富的I期臨床基地資源,與I期臨床基地具有良好的合作關(guān)系,與I期臨床基地形成共建關(guān)系的優(yōu)先考慮;
 
4 熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、臨床試驗(yàn)要求及流程,能起草相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量管理體系。